VFMCRP (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma)和ChemoCentryx, Inc.最近公布了其46例患者2期剂量范围试验的收入数据。该试验已用于孤儿肾病，原发性FSGS(局灶性节段性肾小球硬化)。

该试验在主要FSGS受试者中测试了口服给药的CCR2(趋化因子受体)选择性抑制剂，即CCX140。在12周盲法治疗后，与对照组相比，该抑制剂在试验期间没有表现出有意义的蛋白尿减少。

LUMINA-1试验的主要疗效指标是4组盲法治疗(3个活性CCX140剂量v/s 1个安慰剂)从基线到第12周观察到的蛋白尿变化，通过UPCR(尿蛋白与肌酐比率)测量。在第12周，所有受试者(包括接受安慰剂的受试者)都接受了CCX140最高剂量的治疗。在额外的12周治疗中，还提供了15毫克CCX140，每天两次。在此之后，评估了第12周至第24周的UPCR变化。

在ITT(有意治疗)分析中，15mg剂量的CCX140在第12周相对于基线的UPCR变化中表现出最高的UPCR降低。观察到中位数比基线降低了30%以上或0.9 g/g，几何平均值比基线降低了近25%。此外，在本研究的盲法部分交叉到15mg BID剂量后，前一组安慰剂没有额外的UPCR降低。

CCX140在不同剂量下耐受性良好，在盲法研究中无严重不良事件发生。与安慰剂组相比，CCX140组治疗后出现的不良事件发生率在数值上较低。对最近试验数据的完整分析正在进行中，扩大的结果预计将在2020年的医学会议上公布。

信贷来源:https://www.businesswire.com/news/home/20200517005052/en/VFMCRP-ChemoCentryx-announce-topline-data-phase-II-LUMINA-1