据报道，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，政府科学家将审查对冠状病毒有抗体的患者的实验室检测数据。

3月中旬，FDA放宽了对那些提供抗体测试而无需提交诊断测试证据的公司的监管标准。这样做是为了实现快速检测能力，这对应对COVID-19大流行至关重要。然而，据报道，这导致市场上低质量的检测越来越普遍。

对于政府官员来说，在做出有关重新开放的决定时，抗体检测至关重要。这将有助于确定哪些人可能对这种疾病有免疫力。然而，检测质量差会导致更致命的风险，因为他们会在没有抗体的情况下错误地将人诊断为对这种疾病免疫。

据报道，FDA专员Stephen Hahn已经通知Scott Becker和公共卫生实验室协会的其他成员，NCI(国家癌症研究所)将开始审查市场上的各种测试，以检查它们是否获得准确的结果。

贝克尔先生说，代表美国125个县、州和市公共卫生实验室的公共卫生实验室协会的成员更希望美国食品和药物管理局改变规则，强制要求检测公司提供结果或数据，并证明检测的有效性。

预计将很快完成的评估将使美国民众对这些抗体测试的质量放心。据报道，近90家公司一直在销售这种抗体测试。然而，目前尚不清楚NCI将审查和评估多少测试以检查其有效性。

FDA拒绝回应有关该声明的询问。

信贷来源:

https://edition.cnn.com/2020/04/14/health/fda-reverses-antibody-tests/index.html