夏尔获得针对罗氏emicizumab的初步禁令

日期:2017-07-11 作者:Pankaj辛格 类别:#新闻

夏尔获得针对罗氏emicizumab的初步禁令

著名的专业生物制药巨头夏尔公司被汉堡法院授予了对瑞士制药商和主要竞争对手罗氏公司emicizumab(又称ACE910)的法律权利,这是一种著名的血友病治疗药物。去年,当罗氏(Roche)在emicizumab的争夺战中节节领先时,总部位于都柏林的Shire股价大幅下跌。Shire进行了反击,针对emicizumab的有效性和安全性,对罗氏进行了所谓的索赔。事实上,根据这家大型制药市场参与者发布的一份官方声明,该公司已寻求这一禁令,以避免进一步传播有关HAVEN 1 emicizumab 3期试验中发生的不良事件的不正确描述。

可靠的消息来源称,夏尔指控罗氏误导患者,并就临床试验中记录的emicizumab的危险影响做出虚假陈述。在辩护中,罗氏明确表示,公司致力于做出有利于患者的决定。罗氏无视Shire对其的指控,对emicizumab的临床试验方案坚持立场。

某些报道称,Shire已采取这一立场作为一种临时措施,以传播有关罗氏进行的emicizumab三期临床试验的准确和充分的信息。十有八九,Shire采取的这一行动很可能在患者和医生中引起对该药物疗效的认识。

夏尔对罗氏的指控可能源于分析师对罗氏研究中不良事件的发现,包括血栓性微血管病——本质上意味着重要器官的血管损伤。一份来自不明消息来源的报告甚至称,一名患者在接受emicizumab治疗后,因直肠出血而失去了生命。罗氏驳斥了这些报告,并对emicizumab的有效性采取了毫不妥协的立场。上个月该公司的声明证实了这一点,该公司声称emicizumab能使抵抗标准治疗的患者比使用其他药物治疗的患者出血率降低87%。

这家著名的瑞士制药商一直希望通过emicizumab的大量销售,在110亿美元的血友病药物市场上占有一席之地。据报道,为了与诺和诺德和夏尔提供的传统疗法竞争,罗氏也将参与开发临床试验成功率高的新药。



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