美国FDA批准了首个短效胰岛素Admelog，以控制与糖尿病相关的风险增加。自2017年9月以来，经过对Admelog的多次临床试验，FDA现已最终批准这款糖尿病治疗药物，用于改善2型糖尿病成人、3岁儿童和1型糖尿病老年人的血糖水平。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的估计，美国有超过3000万人患有糖尿病，这往往会增加严重健康问题的风险，如肾损伤、心脏病、失明。与这些长期并发症相关的风险可以通过胰岛素治疗降低，这似乎是上述发现的基础。

可靠的报告指出，新药批准申请可以通过505 (b)(2)途径批准，通常被称为联邦食品、药物和化妆品法案。新药的批准也可能取决于FDA之前对类似药物的批准。这种途径的使用可能会降低与产品相关的总体开发成本，这些产品可能会以较低的成本供应给患者。

FDA新药评估II副主任Mary T. Thanh Hai表示，他们正在批准一种符合安全性和有效性标准的短效胰岛素药物。与Admelog相关的科学数据包括两项3期临床试验，约有500名患者参与。

报道援引FDA研究小组在临床试验中发现服用Admelog后出现皮疹、瘙痒、低血糖等不良反应。过敏反应，脂肪组织增厚或变薄，注射部位的不良反应也是Admelog的其他影响，FDA报告称。

据报道，FDA建议护理人员和患者在使用胰岛素产品治疗前检查血糖水平，以防止因Admelog而发生任何其他并发症。