据报道,菲律宾食品和药物管理局暂停了对法国制药巨头赛诺菲在东南亚的扩张计划的审批,这可能被视为对该公司的登革热疫苗Dengvaxia的严重打击。该监管机构还以产品注册和营销行为侵权为由,对该制药公司处以2000美元的象征性罚款。
赛诺菲去年发布了一份咨询报告,据报道,根据其对临床试验的重新评估,Dengvaxia在预防登革热感染的再次发生方面是有效的,但对那些以前没有感染过的人接种疫苗可能会使他们面临致命的疾病风险。显然,这一发现在菲律宾引起了广泛关注,根据可靠消息来源,菲律宾在2016年花费了约7000万美元用于公共免疫规划,以降低全国登革热病例的上升数量。
这些担忧迫使政府发起了两次国会调查和一次刑事调查,在调查中,几位制药专家对赛诺菲的登革热疫苗表示了保留意见。菲律宾政府公司也要求该制药巨头停止疫苗的销售、营销和分销。根据官方数据,菲律宾受到这种疾病的不利影响,每年报告20万例登革热病例。根据记录,世界卫生组织建议只在流行病学数据表明疾病负担较高的国家引入登瓦夏病毒。
与此同时,赛诺菲发布了一份声明,证实其收到了FDA的通知,其中提到了Dengvaxia的市场许可被暂停一年。该声明进一步指出,暂停生产与该公司不遵守上市后法规有关,与疫苗产品组合无关。然而,据报道,在批准延迟后,赛诺菲已承诺100%配合FDA关于该药物的规定。
DEC Research最近发表了一份题为“全球肠内喂食管市场研究报告”的研究报告。在这份报告中,分析师提供了全球肠内喂食管市场的详细评估。这份报告很包容……
DEC Research最近发布了一份名为《全球植发市场研究报告》的研究报告。在这份报告中,分析师提供了全球植发市场的详细评估。该报告包括一个完整的…
DEC Research最近发表了一份题为“全球鼻窦扩张设备市场研究报告”的研究报告。在这份报告中,分析师提供了全球鼻窦扩张设备市场的详细评估。这份报告包括……
©2022 Algos Online。版权所有。