Novocure和Zai Lab Ltd.最近宣布获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的MAA(上市许可申请)批准。Optune联合替莫唑胺(temozolomide)治疗新诊断的GBM(胶质母细胞瘤)患者已获批准。它也将被用作复发性GBM患者的单一疗法。欧优是中国15年来首个获批的GBM治疗药物。

再来医学首席执行官、董事长兼创始人杜莎(Samantha Du)博士表示，最近的批准是中国GBM患者治疗的重大进步，也是该公司的一个重要里程碑。Optune此前已被授予创新医疗器械称号。它强调了这种新型治疗方法对GBM患者的重要性和差异性。公司感谢NMPA对Optune应用进行全面和快速的评估，这将有助于满足高未满足的医疗需求。杜博士进一步表示，公司期待与Novocure合作，利用肿瘤治疗场治疗包括GBM在内的几种癌症适应症。

Novocure执行董事长William Doyle表示，该公司正专注于肿瘤治疗领域的商业化和开发，以提高几种侵袭性癌症的存活率。他还对他们的合作伙伴再来实验室(Zai Lab)表示感谢，感谢他们共同努力，使Optune在大中华地区获得批准。

肿瘤治疗场治疗是由Optune提供到肿瘤区域。迄今为止，它已用于治疗全球超过15,000名GBM患者。该疗法已被FDA批准用于治疗MPM(恶性胸膜间皮瘤)，有望成为下一个向中国国家药监局提交的上市许可申请。此外，该公司还在进行治疗卵巢癌、胰腺癌、非小细胞肺癌和脑转移的3期关键试验，并在进行治疗胃癌和肝癌的2期试点试验。在中国，每年有超过150万的患者被诊断为胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。

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