Lupin的NaMuscla获得欧盟批准,用于治疗成人NDM患者的肌强直

日期:2019-01-10 作者:Pankaj辛格 类别:#新闻

Lupin的NaMuscla获得欧盟批准,用于治疗成人NDM患者的肌强直

据报道,Lupin有限公司已获得欧盟委员会的批准,其专用药物NaMuscla用于治疗一种罕见的神经肌肉疾病。据可靠消息来源称,Lupin正准备于2019年第一季度在德国和英国推出NaMuscla,同时寻找合作伙伴在其他欧洲国家推广该药物。

那木斯克拉,或不如说美西汀,通常用于治疗患有非营养不良肌强直性疾病的成人肌强直性症状。NDM疾病包括一组罕见的遗传性神经肌肉疾病,导致肌肉在随意收缩后无法放松。

欧盟委员会的批准是基于人用药品委员会(欧洲药品管理局的科学委员会)于2018年10月提供的积极意见,并将适用于属于欧盟的所有28个国家、冰岛、列支敦士登和挪威。

业内专家表示,此次批准使NaMuscla成为首个在欧盟获得许可的治疗成人NDM患者肌强直的药物。最近,NaMuscla也获得了EMA孤儿药委员会的批准,引用可靠的消息来源。

卢平有限公司EMEA总裁Thierry Volle表示,该公司对欧盟的批准感到非常高兴。Volle补充说,这对Lupin来说是一个重要的里程碑,因为它继续将自己建设成为一家领先的专业制药公司,致力于开发、商业化和注册科学疗法,以满足未满足的医疗需求。

据知情人士透露,正是三期临床研究为批准奠定了基础。该临床试验诊断了25名受试者患有NDM障碍和症状性肌强直。此外,据消息人士称,该公司还在开展一项针对该药物的儿科调查计划。

据消息人士报道,在孟买证券交易所,卢平有限公司的股价飙升1.04%,至829.40卢比。

来源:http://healthcareopportunity.org/lupins-namuscla-gets-eu-approval-to-treat-myotonia-in-adults-with-ndm/



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