葛兰素史克公司的Juluca获得欧洲药品管理局批准用于艾滋病毒治疗

日期:2018-03-24 作者:Saipriya艾耶 类别:#新闻

葛兰素史克公司的Juluca获得欧洲药品管理局批准用于艾滋病毒治疗

欧盟药品评估机构欧洲药品管理局(European Medicines Agency)批准了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)针对导致艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)的HIV(人类免疫缺陷病毒)的两种药物治疗方案。据报道,为评估人类使用药品而组成的委员会支持两种药物方案的应用。

Juluca是一种新的艾滋病毒药物疗法,是一种固定剂量的片剂,由两种先前批准的药物利哌virine和dolutegravir组合而成,可供接受稳定药物治疗的患者使用近半年。

根据可靠的报道,Juluca是由GSK的子公司ViiV Healthcare生产的,盐野木和辉瑞拥有该公司的少量股份。ViiV公司的整合酶抑制剂药物dolutegravir是GSK传统三联药物治疗的一部分,用于控制艾滋病毒在人体内的传播。

此前,在2017年第四季度,美国食品和药物管理局(FDA)批准了GSK的两种药物方案。CHMP(人用药品委员会)的批准可能会促进Juluca获得欧盟委员会的批准,预计将在今年第二季度到来。

根据美国FDA的说法,在两项临床试验中评估了Juluca在成年HIV患者中的安全性和有效性,参与试验的有1024名患者,他们的HIV病毒由于现有的抗HIV药物治疗而被抑制。一些患者被要求要么继续抗hiv药物治疗,要么改用Juluca的两种药物治疗。

据报道,FDA是从葛兰素史克公司的Juluca药物治疗的患者和接受抗药物治疗的患者的临床试验中得出的结果。该监管机构发现,事实证明,GSK的两种药物疗法在治疗艾滋病病毒方面比使用抗艾滋病毒药物的患者更有效。



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