FDA为雅培公司的手指无刺血糖比例监测装置发出绿色信号

日期:2017-09-29 作者:Saipriya艾耶 类别:#新闻

FDA为雅培公司的手指无刺血糖比例监测装置发出绿色信号

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了由美国医疗保健公司Abbot laboratories开发的瓶盖大小的可穿戴传感器FreeStyle Libre,用于持续检测糖尿病患者的血糖水平。据可靠消息来源称,该设备是防水的,在游泳时也可以有效地穿戴。它还配备了先进的技术,无需每天扎手指,可以轻松地在织物和衣服上扫描。爱游戏登陆此外,该设备还包括一个小型读取器,可以扫描传感器,收集患者体内葡萄糖水平的实时数据,并检查过去8小时内测量的血糖水平。Abbot的举动被吹捧为对医疗行业非常有利。

2016年早些时候,FDA已经批准了美国医疗设备制造公司Dexcom公司推出的一种类似类型的产品,然而,与Abbot的freestyle Libre不同的是,该工具应该通过每天两次手指刺痛来校准糖尿病患者的葡萄糖水平,这是Abbot的设备占据上风的地方。消息人士称,在获得可穿戴传感器设备的批准后,雅培的股价上涨了3.6%,收于每股54美元,而Dexcom的股价暴跌至34%。

如果报道属实,可穿戴传感器Libre在美国的成本将与欧洲的成本相当。目前,在欧洲,传感器和读取器的成本约为140美元,每10天就需要更换一次。该地区每年的成本为1900美元,其中还包括一个读取器和26个传感器的价格。

美国有近3000万糖尿病患者,据报道,其中许多人都在使用标准的血糖监测设备,这些设备需要多次手指穿刺。此外,这些设备只能显示患者当前的血糖水平。另一方面,雅培的freestyle Libre设备有助于持续监测患者的血糖水平,这无疑将被证明对糖尿病患者非常有益。专家指出,该设备很可能在未来几年对美国医疗器械市场的产品格局产生重大影响。



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