中国将加快药品审批制度,并计划接受海外临床试验的数据。据报道,药物审批系统的这些变化将减少新疗法审批过程中的大量延迟,缩短数年时间。
中国国务院宣布的这一举措,可能会为本土制药企业和海外制药企业带来巨大机遇。在新药进入市场之前,这些企业经常面临漫长的时间间隔。中国的这一举措可能会帮助该国缩小与发达国际医药市场的创新差距。
在此之前,由于糖尿病和癌症等慢性疾病的发病率不断上升,中国对新疗法的需求大幅增加。此外,该国不断增长的老年人口也有望推动制药行业的发展。专家指出,这些因素可能有助于支持该地区从传统药物向更创新的药物和设备的转变。
预计更快的药物审批将为阿斯利康(AstraZeneca Plc)等跨国公司的重磅药物提供重要推动力。辉瑞公司和葛兰素史克公司。这些公司希望能更深入地打入中国市场。值得一提的是,中国是世界第二大医药市场,2016年支出1167亿美元,仅次于美国。
专家推测,这一举措将改善患者获得新疗法和药物的机会,从而增加制药公司的收入。它还可能帮助中国汽车行业选择最适合生存的企业,这些企业将提高整体竞争力。
根据药品审批制度改革文件,中国政府将放宽研究机构开展临床试验的流程,并建立临床所需药物和设备的强制许可制度。政府还有望预见一套保护专利的新规则。
©2022 Algos Online。版权所有。