Aucta与复星医药合作销售fda批准的Vigabatrin

日期:2019-07-26 作者:Pankaj辛格 类别:#新闻

Aucta与复星医药合作销售fda批准的Vigabatrin

奥科塔制药与复星医药合作,获得FDA批准的维加巴特林口服液的营销许可权。

据报道,专注于特种产品开发和商业化的奥科塔制药公司已经与制药巨头上海复星制药有限公司的子公司江苏万邦生物制药集团签署了合作协议。消息人士称,此次合作是为了授权公司在中国销售美国FDA批准的Vigabatrin口服液。

据报道,Aucta的Vigabatrin口服液产品已获得美国FDA批准,并于2018年年中推向市场。Vigabatrin据称是FDA批准的为数不多的治疗婴儿痉挛的药物之一,一定比例的成年人患有复杂的部分癫痫。由于未获中国批准,Aucta正期待着向国家药品监督管理局申请Vigabatrin的进口药品许可证。

维加巴他林口服液有望满足中国患有婴儿痉挛的儿童尚未满足的重大医疗需求,这些儿童需要NMPA批准的药物来有效地管理他们的病情。它的优点是体重可调节的预期患者人群。

据报道,奥科达制药首席执行官李硕峰表示,该公司很高兴与复星合作,并期待与复星有才华的商业团队密切合作,推动Vigabatrin的创新治疗,并解决未解决的医疗需求。复星医药首席执行官吴义芳也表示,公司期待这次合作为中国市场带来巨大的战略协同效应。

有人声称,Vigabatrin带有潜在视力丧失的警告,可能导致婴儿、儿童和成人永久性失明。有人推测,维加巴特林甚至会损害中央视网膜,降低视觉清晰度。

总部位于中国的复星医药是一家领先的医疗保健集团,覆盖医疗保健产业链的所有关键环节。

信贷来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2019/07/25/1887677/0/en/Aucta-Pharmaceuticals-Announces-Licensing-of-Vigabatrin-for-Oral-Solution-in-China.html



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