AIIMS伦理委员会最近批准了印度自主研发的抗COVID-19疫苗Covaxin的临床试验。这家第一医院预计将从7月20日开始招收患者或志愿者。

印度医学研究理事会(ICMR)已经选择了包括新德里医学院在内的12个地点，开始COVID-19候选疫苗Covaxin的I期和II期人体试验。在第一阶段试验中，将招募375名志愿者，其中多达100名参与者可能会从AIIMS中选择。

AIIMS社区医学中心教授Sanjay Rai博士表示，年龄在18-55岁之间、无共病健康状况或无COVID-19病史的健康志愿者有资格参加这项双盲、随机、安慰剂对照试验。在为参与者接种疫苗之前，他们将接受筛查以评估健康状况。一些志愿者已经注册参加了最近的科瓦辛试验。

Rai博士进一步表示，伦理委员会此前曾对进行临床试验的规程提出了一些担忧。在解决了这些问题后，欧洲委员会已批准主要研究所开始疫苗研究。

候选疫苗Covaxin是由海得拉巴的Bharat Biotech公司与印度国家病毒学研究所和ICMR合作开发的。此外，它最近获得了DCGI(印度药物控制总局)的批准，可以开始人体试验。迄今为止，临床试验已在巴特那、AIIMS和其他一些地点开始。

除了最近的疫苗，DCGI还批准Zydas Cadila Healthcare开发的疫苗开始I期和II期试验。

ICMR总干事Balram Bhargava博士引用说，已经在兔子、大鼠和小鼠身上研究了这些候选疫苗。这些研究的数据后来提交给了DCGI。他进一步补充说，近1000名志愿者将参与最近候选疫苗的试验，以快速推进印度的疫苗开发。

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https://www.newindianexpress.com/nation/2020/jul/19/covid-19-aiims-ethics-committee-nod-to-human-clinical-trial-of-covaxin-2171849.html