致力于开发癌症创新疗法的全球生物制药公司Adlai Nortye Ltd.表示，在1b期临床试验(AN0025S0103)中，第一个患者被给药以评估AN0025。它是默克公司(Merck) KEYTRUDA®独特的口服EP4拮抗剂，用于局部晚期或转移性实体肿瘤患者。

AN0025S0103是美国和欧洲的一项开放标签1b期研究，旨在评估AN0025联合派姆单抗治疗局部晚期或转移性肿瘤的安全性和主要有效性。该研究将包括一个剂量限制毒性观察阶段，随后将是一个扩展阶段。

在该研究的限剂量毒性阶段，将登记膀胱尿路上皮癌或非鳞状非小细胞肺癌或鳞状非小细胞肺癌患者，以评估安全性和耐受性。这一阶段的进展将决定是否进入扩展阶段。该项目将纳入诊断为NSCLC、尿路上皮癌、TNBC、MSS CRC和宫颈癌的患者。第一个病人是在犹他州大学亨茨曼癌症研究所(HCI)接受治疗的。来自弗吉尼亚大学癌症中心和德克萨斯大学安德森癌症中心的患者也参与了这项研究。

所有注册的患者将接受pembrolizumab和AN0025治疗，直到患者出现疾病发展、无法忍受的毒性或解除同意，或持续2年(最多3个周期)。对于AN0025的每个剂量水平，Pembrolizumab的剂量将保持不变，每3周200mg。

美国Adlai Nortye公司首席执行官Dr. Lars Birgerson表示，AN0025联合放化疗、放疗和免疫检查点抑制剂在临床前研究中显示出在不同恶性肿瘤中的抗肿瘤活性。尽管对AN0025与KEYTRUDA®的联合应用充满希望，Birgerson博士证实，它可以对局部晚期或转移性实体肿瘤患者有益。这种组合可以为许多癌症患者提供治疗。该团队希望将晚期癌症治疗方法引入到帮助患者活得更长久、更美好的生活中。

来源:https://www.benzinga.com/pressreleases/20/08/n17203481/adlai-nortye-announces-first-patient-dosed-in-phase-1b-clinical-trial-of-an0025-ep4-antagonist-in-