英国制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline PLC)显然已经收到了美国食品和药物管理局(fda)对其新型强化带状疱疹疫苗的期盼已久的绿灯。据报道,这家位于布伦特福德的合资企业还希望今年获得批准生产另一款关键产品。
有消息称,在FDA进行的临床试验中,GSK的带状疱疹疫苗比默克公司的产品Zostavax表现更好。事实上,葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix已被FDA批准,是该公司产品管道的重要无罪释放之一。该疫苗被吹捧为GSK产品组合中最关键的产品之一,分析师称到2023年底将获得13.6亿美元的收入。
在带状疱疹疫苗获得批准的一个月前,葛兰素史克因其三合一吸入器获得批准而登上头条,该吸入器旨在用于慢性肺部疾病的治疗。在获得一系列批准后,GSK希望进一步推出一种治疗艾滋病毒的双重方案药物。美国监管机构显然计划在2017年底前对这种开创性的药物方案进行临床试验。
目前,据报道,Shingrix和Zostavax是唯一可用于预防带状疱疹的疫苗,尽管前者已被宣布更有效。除了FDA之外,美国疾病控制和预防中心关于免疫实践的一个咨询委员会也计划就Shringrix发表意见。
据报道,大多数分析师一直期待咨询委员会对Shringrix的积极肯定,这样它就可以广泛地用于老年人。这一预期具体接近这样一个事实,即由于老年人中水痘-带状疱疹病毒的复发,老年人更容易感染带状疱疹和水痘。
根据记录,葛兰素史克还获得了英国成本主管部门的推荐,对“泡泡男孩”疾病进行价值70万美元的基因治疗。
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