韩国化学巨头LG化学最近宣布在韩国推出Eucept。顺便提一下,euept是Enbrel的生物仿制药,由安进公司开发,辉瑞公司销售。Enbrel是全球采购最多的药物之一,2016年销售额达88.7亿美元,广泛用于治疗牛皮癣、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病患者。
LG化学计划将韩国市场份额扩大到约200亿韩元(约合1780万美元),这是基于通过广泛的临床试验确保药物疗效和安全性数据以及改善注射便捷性等战略性竞争差异化。
LG化学证实了该生物仿制药的有效性,并通过临床试验证明了其良好的安全性,而且与注射部位相关的药物不良反应发生率明显降低。
LG化学对来自日本和韩国的370名类风湿性关节炎患者进行了为期52周的研究,证明了该药物的有效性和安全性。该公司还将临床试验延长了48周,以检查在使用原药后改用Eucept的患者的疗效。该研究表明,即使患者在使用Enbrel 52周后改用euept, euept的疗效也会延长到100周。该公司还使用了一种使用更细的针头的自动注射方法,使患者更容易、更舒适地进行药物自注射。
LG化学计划,除了先进的自动注射技术外,以比原产品和其他生物仿制药便宜27%的价格,从竞争对手手中夺回市场。公司方面解释说,提高生产效率的细胞培养工艺有助于降低成本。
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