Juul计划以未评估的证据来延长FDA禁令的停留

日期:2022-06-30 作者:Saipriya Iyer 类别:#消息

Juul计划以未评估的证据来延长FDA禁令的停留

据报道,美国电子烟公司Juul Labs Incs正在试图扩大食品药品监督管理局(FDA)禁止电子烟的临时停留。

Juul在法庭文件中指出,FDA忽略了有关用户最终吸气的豆荚中液体生产的气溶胶提供的6000多页的数据。

上周,FDA表示,Juul发送的市场批准申请提供了有关使用其产品可能危险的相互冲突或不足的数据。这包括从JUUL豆荚中的有害化学物质的潜在泄漏。

但是Juul认为,更广泛的FDA评估可能证明了Juul使用者吸入的气溶胶中缺乏这些有害化学物质。

该公司还指出,FDA的决定受到巨大的政治压力的影响。即使是对JUUL产品的临时禁令也会完全损害其品牌形象,从而有利于其竞争对手。

在过去的一年中,电子烟公司Njoy和英美烟草已获得FDA的批准。但是该机构拒绝了他们的一些调味产品。

FDA表示,它批准了这些公司的烟草味产品,因为它们被证明是成年吸烟者的受益者,并超出了未成年用户的风险。

另一方面,Juul一直在寻求其薄荷醇和烟草味和烟雾装置的批准。该公司强调,由于类似原因,没有任何竞争对手被拒绝批准,该机构没有解释Juul符合单独的标准。

这家总部位于旧金山的Vaping Company上周四被FDA拒绝了产品授权,该机构告知Juul立即停止出售其产品。

一天后,哥伦比亚巡回上诉法院授予了FDA禁令的暂停。法院正在考虑是否允许Juul出售其电子烟和豆荚,同时对FDA的决定提出上诉。

来源信用:

https://www.cnbc.com/2022/06/28/juul-seeks-to-to-xend-stay-stay-on-fda-ban-saying-agency-agency-did-not-not-evaluate-all-ist-isvence.html



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