中国将加快药品审批制度,并计划接受来自海外临床试验的数据。据报道,药物审批系统的这些变化将减少新药审批过程的大量延误,缩短数年。
中国国务院宣布的这一举措,可能会为本土药品创新者和海外制药商带来巨大机遇。在新药进入市场之前,这些企业一直面临着漫长的时间间隔。中国的这一举措可能会帮助该国弥补与发达的国际医药市场的创新差距。
此前,由于糖尿病和癌症等慢性病的发病率不断上升,中国对新疗法的需求大幅增加。此外,中国日益增长的老年人口也有望推动医药行业的发展。专家指出,这些因素可能有助于该地区从传统药物转向更具创新性的药物和设备。
预计更快的药物审批速度将为阿斯利康(AstraZeneca)等跨国公司的畅销药物提供重要推动力。辉瑞公司(Pfizer Inc.)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline Plc)。,我们期待着更深入地打入中国市场。根据记录,中国是世界第二大医药市场,在2016年花费了1167亿美元,仅次于美国。
专家推测,此举旨在改善患者获得新疗法和药物的机会,从而增加制药公司的收入。这也可能帮助中国的行业选择最适合生存的企业,这些企业将提高整体竞争力。
根据改革药品审批制度的文件,中国政府将放宽研究机构开展临床试验的程序,并建立临床需要的药品和设备的强制许可制度。政府还预计将预见保护专利的新规则。
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