韩国化工巨头LG化学最近宣布在韩国推出优喜普。顺便提一下,Eucept是Enbrel的生物仿制药,由安进公司开发,辉瑞公司销售。Enbrel是世界上购买最多的药物之一,2016年销售额达88.7亿美元,广泛用于治疗牛皮癣、类风湿关节炎等自身免疫性疾病患者。
LG化学计划,通过广泛的临床试验,确保药物疗效和安全性数据,改善注射方便性等战略竞争差异化,将韩国市场份额扩大到200亿韩元左右。
LG化学证实了这种新型生物仿制药的功效,并通过临床试验证明了该产品的出色安全性,其中还包括与注射部位相关的药物不良反应率显著降低。
LG化学为了验证新药的有效性和安全性,对来自日本和韩国的370名风湿性关节炎患者进行了52周的研究。该公司还将临床试验延长了48周,以检查在使用原有药物后转而使用Eucept的患者中药物的疗效。研究表明,即使患者在使用Enbrel 52周后改用Eucept, Eucept的疗效也能延长100周。该公司还采用了一种使用更细针头的自动注射方法,使患者更容易、更舒适地自我注射药物。
除了先进的自动注射方法,LG化学还希望以合理的价格从更著名的竞争对手那里赢得市场,该产品预计比原产品和其他竞争对手的生物仿制药便宜27%。该公司解释说,提高生产力的细胞培养过程有助于降低成本。
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